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北京大学肿瘤医院

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临床试验招募

  疾病分类: 胃癌
临床实验标题: 多抗原自体免疫细胞注射液( (MASCT-I) ) 治疗 晚期 一线化疗失败胃癌受试者招募广告
专家门诊时间: 临床实验分期: Ⅰ期
药品提供方式: 临床试验开始时间:
入组患者例数: 临床试验结束时间:
内容描述:   是否通过伦理审批:

尊敬的患者朋友:

  你们好!

  我院胃(wei)肠(chang)肿瘤中心正在开展一(yi)项(xiang)“单中心,I 期,评价(jia) MASCT-I 与 PD1 抗(kang)体(ti)体(ti)内联(lian)用对晚(wan)期一(yi)线化疗(liao)失败(bai)的(de)(de)胃(wei)癌(ai)病人的(de)(de)安全(quan)性(xing)”的(de)(de)临床研(yan)究,该研(yan)究的(de)(de)主要目的(de)(de)在于观(guan)察多抗(kang)原自体(ti)免疫细胞注射(she)液(ye)(MASCT-I)与 PD1 抗(kang)体(ti)联(lian)用,对晚(wan)期一(yi)线化疗(liao)失败(bai)的(de)(de)胃(wei)癌(ai)患(huan)者(zhe)的(de)(de)安全(quan)性(xing)和耐受性(xing),同时(shi)也(ye)观(guan)察对晚(wan)期胃(wei)癌(ai)的(de)(de)初步疗(liao)效。该研(yan)究将招(zhao)募 19-28 名(ming)受试者(zhe)参加本研(yan)究,由北京大(da)学肿瘤医院胃(wei)肠(chang)肿瘤中心组织实施,并取得(de)我院伦理委员会(hui)的(de)(de)同意许可。

  本(ben)研究的 主要(yao)入(ru)选条件如(ru)下(xia) :

  1. 18 岁(sui)-70 岁(sui) ,性别不(bu)限;

  2. 有转(zhuan)移(yi)或不可切除的,局部晚期胃或胃食管(guan)结(jie)合部腺癌,经(jing)组(zu)织学或细胞学证实;

  3. 一线化疗后(hou)出现客观影像(xiang)学进展(RECIST1.1 标准);

  4. PDL1 检测阳性或 MSI 检测阳性;

  5. 有可测量的、可评估的疾病(根(gen)据 RECIST1.1 评估);

  6. 外(wai)周血细(xi)胞(bao)培(pei)养(yang)提示 T 淋巴(ba)细(xi)胞(bao)增殖能(neng)力良好;

  7. 可提供肿瘤组织;

  8. 自(zi)愿签署知情同意书,但也可以在任何时候无条件退(tui)出(chu)。

  如果您有意参(can)加,或(huo)者想(xiang)了解更多信息,请与以(yi)下(xia)医生联系。医生将为您做(zuo)全面的(de)检(jian)查(cha),以(yi)确(que)定您是否符合方案(an)规定的(de)入选标准。

研究单位联系人联系电话
北京大学肿瘤医院贾子豫010-88196970
联系地址:北京海定区阜成路 52 号北京肿瘤医院胃肠肿瘤中心二病区
参与研究国家: 国际:   国内:
主要研究者(PI): 国际:   国内:
参与研究单位: 多中心:   中心数目:   单中心:
试验单位:
药品提供单位:

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